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中国国度药监局药品审评核心(CDE)官网最新公示,Plethora Solutions和复星医药配合申报的5。1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请获得受理。这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方,为一款定量透皮喷雾,该产物最早于2013年11月正在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的医治。2018年12月,复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin正在中国的贸易化权益。
再鼎医药颁布发表,国度药品监视办理局(NMPA)已受理维替索妥尤单抗的生物成品许可申请(BLA),用于医治系统性医治期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。本次维替索妥尤单抗正在中国申报上市是基于innovaTV 301临床研究的成果以及本研究中国亚组的成果。
美年健康集团取信达生物告竣深度计谋合做,两边将整合劣势资本,聚焦超沉归并脂肪肝客户的精准干涉,为代谢性疾病防治摸索立异模式,帮力健康办理。两边将搭建起超沉归并脂肪肝客户全程办理系统,打制“防止-诊断-医治-办理”一体化的闭环诊疗径,并成立科学完美的分层诊疗系统。减沉代谢门诊的产物合做是此次两边合做的一大亮点。
和黄医药颁布发表达唯珂(TAZVERIK,他泽司他/ tazemetostat)的新药上市申请正在中国获附前提核准,用于医治既往接管过至多两种系统性医治后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。该核准是通过中国国度药品监视办理局的优先审评法式取得,亦标记着达唯珂正在中国取得的首个监管核准。
阿尔伯塔省正式取西门子医疗和阿尔伯塔癌症基金会告竣合做,以改善阿尔伯塔省癌症患者的健康成果。此中阿尔伯塔省将正在八年内投资8亿加元,以支撑癌症晚期检测、削减期待时间,并成立阿尔伯塔正在癌症研究和立异方面的带领地位。此外,西门子医疗将投资1。75亿加元,以支撑两个杰出核心的扶植以及研究。
药明合联发布其2024年度业绩。截至2024年12月31日,集团收入同比增加90。8%,至人平易近币40。52亿元。经调整净利润(不含利钱收入和收入)同比增加171。3%,至人平易近币9。92亿元。净利润同比增加277。2%,至人平易近币10。70亿元。
翰森制药发布2024年业绩演讲。演讲期内,翰森制药实现总收入约122。61亿元人平易近币,同比增加约21。3%;溢利约43。72亿元,同比增加约33。4%。2024年,翰森制药立异药取合做产物发卖收入约94。77亿元,同比增加约38。1%,占总收入比例上升至77。3%。公司研发开支约27。02亿元,同比增加28。8%,占总收入比例约22%。
复宏汉霖发布2024年度业绩,于业绩期内实现停业收入约人平易近币57。244亿元,较客岁同期增加约6。1%,净利润达8。205亿元,同比增加50。3%,净利润率达14。3%,同比增加41。6%。这是继2023岁首年月次取得全年盈利之后,公司持续第二年实现全年盈利。焦点产物贸易化发卖的持续扩大成为业绩盈利的主要驱动力,产物发卖收入合计约人平易近币49。335亿元,同比增加8。3%。此外,公司全年研发投入达到人平易近币18。405亿元,同比增加28。4%。
上海爱科百发生物医药手艺股份无限公司颁布发表,其用于医治儿童和留意缺陷多动妨碍(ADHD)的新药爱智达(AK0901)的Ⅲ期临床研究已成功完成。爱智达可打开型胶囊是全球第一且目前独一含有速释左哌甲酯(d-MPH)和前药丝左哌甲酯(SDX)的复方制剂,感化于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,添加其正在突触间的浓度,从而提高神经递质的传送效率,改善ADHD症状。
华熙生物发布通知布告,颁布发表对公司高级办理人员进行布局性调整,现有3名公司副总司理、徐桂欣取栾依峥被夺职,聘用现任公司财政总监汪卉、现任公司全球供应链平台施行从任相茂功担任副总司理职务。这是华熙生物董事长赵燕于3月初倡议“刮骨疗毒”式组织整理后,正式发布的第一次组织调整。
生物手艺公司渤健(Biogen)颁布发表,将正在美国州剑桥市肯德尔广场扶植全新全球总部和立异核心。该区域被誉为“全球最具立异力的一平方英里”,汇聚浩繁顶尖生物科技企业取学术机构。
姑苏恒瑞医疗器械无限公司旗下姑苏精微医疗科技无限公司颁布发表,首条AI全从动打针笔出产线正式实现规模化量产,年产能达2000万支。同时,公司取质肽生物、博腾生物等多家行业领军企业告竣计谋合做。
三叶草生物发布,其RSV候选疫苗SCB-1019 (未利用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单元候选疫苗,基于公司独有的Trimer-Tag 卵白质三聚体化疫苗研发平台)已获美国食物药品监视办理局(FDA)临床申报(IND)的核准,而且用于评估该候选疫苗反复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。
信达生物颁布发表,IBI354 (HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,HER2 ADC)医治HER2表达的铂耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机、对照、多核心III期临床研究(HeriCare-Ovarian01)完成中国首例受试者给药。HeriCare-Ovarian01是中国首个针对HER2表达(IHC 1+,2+或3+)的铂耐药卵巢癌的III期临床研究。
取前四年比拟,投资额增加了25%,投资包罗4个打算新建的出产设备,此中价值20多亿美元的北卡罗来纳州设备已于当天破土动工。估计公司对美国经济的总影响每年跨越1000亿美元。
诺和诺德颁布发表,本日起所有合适前提的美国公费患者均可正在本地药房以每月499美元的扣头价采办减肥药Wegovy。这家制药商取合作敌手礼来公司近期接踵下调抢手减肥药售价,以应对利润丰厚的减肥药市场所作款式变化。
Caldera Medical颁布发表收购Ethicon(强生爱惜康)的Gynecare TVT系列产物,鞭策女性健康公司全球转型扩张。Caldera Medical 是一家专注于女性健康的医疗器械公司,成立于2002年,总部位于美国。Caldera Medical颁布发表,已于2025年3月20日正式收购Ethicon的Gynecare TVT系列产物,并将正在将来几个月内完成产物交代。Caldera Medical将保留TVT产物原有的制制工场、材料和专业制制团队。
基因检测公司23andMe暗示,正在多年勤奋寻找可持续的贸易模式却未能成功后,该公司已申请第11章破产,以便鞭策公司出售。正在颁布发表破产的一份声明中,该公司称其首席施行官Anne Wojcicki已当即告退,不外她将继续留正在公司董事会。
联邦制药颁布发表其全资从属公司联邦生物科技(珠海横琴)无限公司取诺和诺德股份无限公司签定独家许可和谈。该和谈涉及一种名为UBT251的药物,次要用于医治肥胖、2型糖尿病等疾病,现处于晚期临床开辟阶段。按照和谈,诺和诺德将获得全球(不包罗中国、、澳门和)开辟、制制和贸易化UBT251的,而联邦生物科技则保留正在上述地域的。联邦生物科技有资历收取2亿美元的预付款和最高18亿美元的潜正在里程碑付款。
科兴制药取百图生科()智能手艺无限公司告竣计谋合做,两边将环绕人工智能(AI)手艺取立异药物研发的深度融合展开系统的合做,聚焦肿瘤、本身免疫疾病等范畴的大药物开辟全流程,包罗AI专属大模子建立、AI智能尝试室建立等,加快开辟更具冲破性的医治药物。
英伟达取GE医疗告竣深度合做,配合努力于推进自从成像范畴的立异,出格是自从X射线手艺和超声使用的开辟。这一合做的焦点正在于,将自从性融入X射线和超声等医学成像系统中,使这些系统可以或许理解并正在物理世界中自从运转。GE医疗正正在操纵英伟达最新推出的Isaac for Healthcare医疗设备模仿平台。通过这个平台,GE医疗可以或许正在虚拟中对自从成像系统进行锻炼、测试和验证,从而加快研发流程,并正在现实摆设前确保系统的靠得住性和无效性。
智飞生物通知布告,公司全资子公司安徽智飞生物制药无限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国度药品监视办理局出具的《药品注册证书》。该疫苗合用于3岁及以上儿童、防止流感病毒惹起的传染性疾病。
君实生物颁布发表,由公司自从研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗打针液(拓益)结合贝伐珠单抗用于不成切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线医治新顺应症的上市申请于近日获得国度药品监视办理局(NMPA)核准。这是特瑞普利单抗正在中国获批的第11项顺应症。
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